BS EN 868-7-1999 准备消毒的医疗设备用的包装材料和系统.经环氧乙烷或辐射消毒的生产医用热密封包裹的粘性涂覆纸.要求和试验方法

作者:标准资料网 时间:2024-05-25 23:28:09  浏览:8980   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Packagingmaterialsandsystemsformedicaldeviceswhicharetobesterilized-Adhesivecoatedpaperforthemanufactureofheatsealablepacksformedicaluseforsterilizationbyethyleneoxideorirradiation-Requirementsandtestmethods
【原文标准名称】:准备消毒的医疗设备用的包装材料和系统.经环氧乙烷或辐射消毒的生产医用热密封包裹的粘性涂覆纸.要求和试验方法
【标准号】:BSEN868-7-1999
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1999-11-15
【实施或试行日期】:1999-11-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:环氧乙烷;热密封材料;杂质;外观检查(试验);胶粘剂;无菌设备;性能;使用说明;纸;热封;抗拉强度;辐射;孔隙度测量;医疗器械;捆扎;含量测定;试验设备;防水试验;包装件;试样制备;尺寸公差;试样;重量测量;荧光;包装材料;附着力试验;胶粘纸;浸出;化学分析和试验;消费者与供货者的关系;尺寸;材料强度;防水材料;医疗设备;作标记;pH值;质量(物质);包装;覆层;灭菌;试验条件
【英文主题词】:Adhesivepaper;Adhesive-bondedjoints;Adhesives;Applications;Coatedpaper;Definitions;Ethyleneoxide;Heat-sealingmaterials;Hygiene;Inspection;Marking;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Packagingmaterial;Packagingtests;Paper;Products;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Sterilization(birthcontrol);Sterilization(hygiene);Sterilizedgoods;Sterilizers;Storage;Testing;Transportpacking;Validation
【摘要】:ThispartoftheseriesofEN868providesexamplesofparticularrequirementsandtestmethodsforheatsealableadhesivecoatedpapermanufacturedfrompapercomplyingwithEN868-6,foruseaspackagingofmedicaldeviceswhicharetobeterminallysterilizedwithethyleneoxideorirradiation.ItintroducesnoadditionalrequirementstothegeneralrequirementsofPart1butprovidesguidancebaseduponvariouselementsofformer,relevantnationalstandards.Assuch,theparticularrequirementsin4.2to4.6canbeusedtodemonstratecompliancewithoneormorebutnotalloftherequirementsofPart1.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:12P.;A4
【正文语种】:英语